未承認について

シンデレラ点滴

1. 未承認医薬品等であること
当院で使用するシンデレラ点滴は、日本国内において未承認の医薬品です。これは、厚生労働省の承認を受けていないため、日本国内の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。治療を受ける際には、これをご了承いただき、十分な説明を行った上でご理解いただいた患者様に施術を行います。

2. 入手経路
シンデレラ点滴で使用する成分は、医師の判断に基づき、正規の手続きを経て海外の医薬品メーカーから入手しています。輸入に際しては、安全性・品質を確認した製品のみを使用し、適切な輸入ルートを遵守しています。

3. 国内の承認医薬品等の有無
現在、シンデレラ点滴に使用される成分を含む、同様の医薬品が日本国内で承認されていることはありません。したがって、当院では、海外の製剤を使用して治療を行っています。国内での承認を得ていないため、自己責任での施術となります。

4. 諸外国における安全性等に係る情報
シンデレラ点滴に使用される成分は、アメリカや韓国、欧州などの諸外国で美容目的や健康維持のために使用されており、一定の安全性が確認されています。ただし、日本国内での臨床試験は行われていないため、個々の体質や健康状態により反応が異なる可能性があります。使用に際しては、十分なカウンセリングとリスク説明を行った上で、患者様に最適な治療を提供します。

シンデレラ点滴を受ける際には、リスクや副作用について十分に理解した上で、治療を受けていただくことをお勧めします。ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。
(※)個人輸入において注意すべき医薬品等について
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html

ヤーマン歯科矯正歯科クリニック

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