未承認について

脂肪溶解注射


1. 未承認医薬品等であること
当院で使用する脂肪溶解注射は、日本国内において未承認の医薬品です。これは厚生労働省の承認を受けていないため、日本国内における医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

2. 入手経路
当院では、医師の判断のもと、適切な輸入手続きを経て、海外の医薬品メーカーから直接入手しております。輸入時には、安全性や品質の確認を行い、正規のルートで仕入れた製剤のみを使用しています。
(※)個人輸入において注意すべき医薬品等について
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html

3. 国内の承認医薬品等の有無
現在、国内において同様の効果を有する脂肪溶解注射の承認医薬品は存在しません。そのため、当院では海外で流通している製剤を使用し、医師の管理のもと適切に施術を行っています。

4. 諸外国における安全性等に係る情報
脂肪溶解注射に使用される成分は、欧米や韓国などの諸外国において医薬品や美容治療として広く使用されており、安全性に関する一定のデータが報告されています。ただし、日本国内での大規模な臨床試験は実施されていないため、個々の体質や施術部位により副作用が生じる可能性があります。

施術を受ける際には、リスクや副作用について十分にご理解いただいた上で、治療を受けていただくことを推奨いたします。ご不明点がございましたら、医師までご相談ください。

ヤーマン歯科矯正歯科クリニック

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